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- 2025-12-25
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公司简介
兴旗企业管理咨询是一家专注于为医疗器械企业提供临床试验与产品注册,体系辅导全流程的专业服务机构(Contract Research Organization,CRO)。公司被评为中国医疗器械行业协会会员单位,坐落于湖南长沙,兴旗企业管理拥有良好的医疗器械临床试验机构合作平台、畅通的CMDE咨询服务渠道及优秀的数据管理统计团队。
公司团队稳定、经验丰富,医学相关专业本硕以上学历人员超过90%,公司先后为国内企业成功提供了百余项专业技术服务,协助企业取得数百张II、III类医疗器械注册证。兴旗企业管理秉承:“以服务为先、以技术为重”的核心价值观,专一的方向、专业的团队、专注的态 度获得广大医疗器械企业的一致认可。公司发展历程:承接全国医疗器械产品注册、生产质量管理体系建立与辅导业。
兴旗企业管理咨询服务,医疗器械专业代办服务商,我们的优势服务项目有:
1、第一类医疗器械产品备案/生产备案
2、第二、三类医疗器械产品注册/生产许可
3、医疗器械生产质量管理体系建立
4、第二、三类医疗器械经营备案/许可(可提供地址)
5、医疗器械网络销售备案、互联网药品信息服务资格证书
6、无菌净化车间设计、安装,冷库安装、验证
7、进出口贸易备案、医疗器械广告审查表公司建有第三方医疗器械产业园,为医疗器械厂家及经销商提供委托贮存、配送业务。兴旗企业管理咨询有限公司提供以下优质服务:
1.提供5000平三方仓资质注册(含500立方冷库)
2.免费代办企业入园工商,食药局手续(含冷链业务)
3.免费赠送大型ERP软件,实时跟踪冷链信息,开放5个登录端口
4.仓储业务出入库可实现全程托管服务
5.赠送2立方常温,10个冷藏货位,5个冷冻货位
6.具备医用耗材集中采购平台,医用耗材集中采购配送资格
7.专精医疗器械记账、开票、ERP操作,财税筹划全面无忧服务
8.赠送冷链验证报告一次;冷链温度记录数据一份;委托期间药监年检自查报告份免费
昌吉市锦创佳业知识产权代理服务中心
电话:13410765738
专注于为医疗器械企业提供临床试验与产品注册,体系辅导全流程的专业服务机构
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湖南兴旗企业管理咨询有限公司
公司电话:13786184363
公司邮箱:261761238@qq.com
公司地址:长沙高新开发区雷锋街道牌楼坝村大冲桥组181号